{"id":1674,"date":"2023-07-15T11:38:01","date_gmt":"2023-07-15T03:38:01","guid":{"rendered":"http:\/\/jdifuxb.cn\/?p=1674"},"modified":"2023-07-15T11:39:31","modified_gmt":"2023-07-15T03:39:31","slug":"%e6%97%a0%e8%8f%8c%e9%9a%94%e7%a6%bb%e5%99%a8%e5%8e%86%e5%8f%b2%e7%94%b1%e6%9d%a5","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/jdifuxb.cn\/1674.html","title":{"rendered":"\u65e0\u83cc\u9694\u79bb\u5668\u5386\u53f2\u7531\u6765"},"content":{"rendered":"<p>\u65e0\u83cc\u9694\u79bb\u5668\u5386\u53f2\u7531\u6765<\/p>\n<p>\u65e0\u83cc\u68c0\u67e5\u9694\u79bb\u5668\u662f\u4e00\u79cd\u5782\u76f4\u5355\u5411\u6d41\u7684\u3001\u63d0\u4f9b\u5c40\u90e8classA\u7ea7\u73af\u5883\u7684\u3001\u4eba\u673a\u5206\u79bb\u7684\u7a7a\u6c14\u51c0\u5316\u8bbe\u5907\uff1b\u5b83\u5e7f\u6cdb\u5e94\u7528\u4e8e\u5236\u836f\u884c\u4e1a\u4e2d\uff0c\u5728B\u7ea7\u6d01\u51c0\u73af\u5883\u80cc\u666f\u4e0b\u521b\u9020A\u7ea7\u7684\u704c\u88c5\u6d41\u6c34\u7ebf\u73af\u5883\u3002<\/p>\n<p>\u5728\u8fc7\u53bb\u768430\u5e74\u4e2d\uff0c\u9694\u79bb\u6280\u672f\u5728\u5236\u836f\u884c\u4e1a\u9010\u6e10\u5f97\u5230\u63a8\u5e7f\uff0c\u4f7f\u5236\u836f\u884c\u4e1a\u7684\u751f\u4ea7\u6280\u672f\u6709\u4e86\u5de8\u5927\u7684\u53d8\u9769\u3002\u5236\u836f\u884c\u4e1a\u91c7\u7528\u9694\u79bb\u5668\u64cd\u4f5c\u6280\u672f\u4e3b\u8981\u67092\u4e2a\u76ee\u7684\uff1a\u4e00\u662f\u4fdd\u62a4\u4ea7\u54c1\u514d\u906d\u6765\u81ea\u73af\u5883\u7684\u6c61\u67d3\uff0c\u5305\u62ec\u64cd\u4f5c\u4eba\u5458\u7684\u6d3b\u52a8\u6240\u5e26\u6765\u7684\u6c61\u67d3;\u4e8c\u662f\u4fdd\u62a4\u64cd\u4f5c\u4eba\u5458\uff0c\u4f7f\u5176\u907f\u514d\u53d7\u5230\u751f\u4ea7\u8fc7\u7a0b\u4e2d\u6709\u5bb3\u7269\u8d28\u548c\u6709\u6bd2\u7269\u8d28\u7684\u4f24\u5bb3\u3002\u6700\u521d\u9694\u79bb\u6280\u672f\u5f15\u5165\u5236\u836f\u884c\u4e1a\u662f\u4ece\u5b9e\u9a8c\u5ba4\u7684\u65e0\u83cc\u6d4b\u8bd5\u5f00\u59cb\uff0c\u5e76\u9010\u6e10\u63a8\u5e7f\u5230\u4e86\u5927\u751f\u4ea7\u8fc7\u7a0b\u4e2d\u3002\u53e6\u5916\uff0c\u9694\u79bb\u6280\u672f\u8fd8\u7528\u4e8e\u6700\u7ec8\u4ea7\u54c1\u8d28\u91cf\u63a7\u5236\u7684\u5e38\u89c4\u68c0\u6d4b\u65b9\u9762\uff0c\u5982\u65e0\u83cc\u6d4b\u8bd5\u7b49\u3002\u5b9e\u73b0\u9694\u79bb\u64cd\u4f5c\u7684\u8bbe\u5907\u4e3b\u8981\u6709\u9650\u5236\u8fdb\u51fa\u5c4f\u969c\u7cfb\u7edf(RABS)\u548c\u65e0\u83cc\u9694\u79bb\u5668(Isolator)\u3002<\/p>\n<p>\u5176\u4e2d\uff0c\u968f\u7740\u65b0\u7248\u836f\u5178\u7684\u5b9e\u65bd\u548c\u65b0\u7248GMP\u8981\u6c42\u7684\u4e0d\u65ad\u53d1\u5c55\u5b8c\u5584\uff0c\u65e0\u83cc\u68c0\u67e5\u79bb\u5668\u65e5\u76ca\u53d7\u5230\u4e86\u56fd\u5185\u5236\u836f\u4f01\u4e1a\u7684\u5173\u6ce8\u3002\u503c\u5f97\u6ce8\u610f\u7684\u662f\uff0c2015\u5e74\u7248\u300a\u4e2d\u56fd\u836f\u5178\u300b\u589e\u52a0\u4e86\u300a9206 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\/>\n\u65e0\u83cc\u68c0\u67e5\u7528\u9694\u79bb\u7cfb\u7edf\u7684\u9a8c\u8bc1\u662f\u4fdd\u8bc1\u65e0\u83cc\u68c0\u67e5\u6240\u9700\u65e0\u83cc\u73af\u5883\u7684\u5fc5\u8981\u6761\u4ef6\uff0c\u9694\u79bb\u7cfb\u7edf\u9a8c\u8bc1\u5728\u5b8c\u6210\u5b89\u88c5\u9a8c\u8bc1\u540e\u5e94\u5b9a\u671f\u8fdb\u884c\u4ee5\u4e0b\u9a8c\u8bc1\u3002<br \/>\n1. \u64cd\u4f5c\u9a8c\u8bc1<br \/>\n\u8bc1\u660e\u6240\u6709\u62a5\u8b66\u529f\u80fd\u5747\u80fd\u6309\u7167\u8bbe\u5b9a\u7684\u8981\u6c42\u6b63\u5e38\u5de5\u4f5c\uff1b\u8bc1\u660e \u9694\u79bb\u7cfb\u7edf\u53ef\u6309\u8bbe\u5b9a\u53c2\u6570\u503c\u8fd0\u884c\u3002<br \/>\n2. \u9694\u79bb\u5668\u5b8c\u6574\u6027\u9a8c\u8bc1<br \/>\n\u9694\u79bb\u5668\u5728\u6b63\u5e38\u8fd0\u884c\u6761\u4ef6\u4e0b\u5e94\u80fd\u4fdd\u6301\u826f\u597d\u7684\u5b8c\u6574\u6027\u3002\u901a\u8fc7\u6cc4\u6f0f\u6d4b\u8bd5\u6765\u9a8c\u8bc1\u8bbe\u5907\u5b8c\u6574\u6027\u662f\u5426\u8fbe\u5230\u5236\u9020\u5546\u7684\u8981\u6c42\u3002\u4e3a\u907f\u514d\u5916\u6765\u6c61\u67d3\uff0c\u6b63\u5e38\u64cd\u4f5c\u65f6\u9694\u79bb\u5668\u7ef4\u6301\u5728\u6b63\u538b\u4e0b\uff0c\u538b\u5dee\u8303\u56f4\u4e3a 20\uff5e50Pa\u3002\u5e94\u9a8c\u8bc1\u9694\u79bb\u5668\u5728\u52a8\u6001\u6761\u4ef6\u4e0b\u7ef4\u6301\u6b63\u538b\u5dee\u7684\u80fd\u529b\u3002\u540c\u65f6\uff0c\u9694\u79bb\u5668\u7684\u9ad8\u6548\u7a7a\u6c14\u8fc7\u6ee4\u5668\uff08HEPA\uff09\u4e5f\u9700\u5b9a\u671f\u8fdb\u884c\u5b8c\u6574\u6027\u68c0\u6d4b\u3002<br \/>\n3. \u706d\u83cc\u9a8c\u8bc1<br \/>\n\u9694\u79bb\u5668\u8868\u9762\u3001\u9694\u79bb\u5668\u5185\u7684\u8bbe\u5907\u53ca\u8fdb\u5165\u9694\u79bb\u5668\u7684\u5404\u79cd\u7269\u6599\u90fd\u5e94\u7ecf\u8fc7\u5904\u7406\u4ee5\u964d\u4f4e\u5fae\u751f\u7269\u8d1f\u8f7d\u3002\u7528\u4e8e\u9694\u79bb\u5668\u3001\u5b9e\u9a8c\u7269\u54c1\u7684\u706d\u83cc\u65b9\u6cd5\u5e94\u80fd\u8fbe\u5230\u6216\u8d85\u8fc7\u4f7f\u751f\u7269\u6307\u793a\u5242\u4e0b\u964d6\u4e2a\u5bf9\u6570\u503c\u7684\u6548\u679c\u3002\u53ef\u4f7f\u7528\u67d0\u79cd\u5408\u9002\u7684\u3001\u9ad8\u6297\u6027\u7684\u751f\u7269\u6307\u793a\u5242\u6765\u9a8c\u8bc1\u3002\u5b8c\u5168\u706d\u83cc\u6cd5\u5e94\u91c7\u7528\u6bcf\u5355\u4f4d10<sup>6<\/sup>\u5b62\u5b50\u6570\u7684\u751f\u7269\u6307\u793a\u5242\uff0c\u800c\u9634\u6027\u5bf9\u7167\u5e94\u8be5\u91c7\u7528\u6bcf\u5355\u4f4d\u5b62\u5b50\u6570\u4e0d\u5c11\u4e8e10<sup>6<\/sup>\u5b62\u5b50\u6570\u7684\u751f\u7269\u6307\u793a\u5242\u3002\u4f7f\u7528\u5408\u9002\u6570\u91cf\u7684\u751f\u7269\u6307\u793a\u5242\u8fdb\u884c\u8bd5\u9a8c\u53ef\u4ee5\u4ece\u7edf\u8ba1\u5b66\u4e0a\u8bc1\u660e\u706d\u83cc\u6548\u679c\u662f\u53ef\u4ee5\u518d\u73b0\u4ee5\u53ca\u706d\u83cc\u5242\u7684\u5206\u5e03\u662f\u5426\u5408\u9002\u3002\u5c24\u5176\u8981\u6ce8\u610f\u90a3\u4e9b\u706d\u83cc\u5242\u6d53\u5ea6\u8f83\u4f4e\u7684\u5730\u65b9\u3002\u9694\u79bb\u5668\u5185\u7269\u54c1\u548c\u8bbe\u5907\u6ee1\u8f7d\u65f6\u9700\u8981\u7528\u66f4\u591a\u7684\u751f\u7269\u6307\u793a\u5242\u8fdb\u884c\u8bd5\u9a8c\u3002\u706d\u83cc\u7a0b\u5e8f\u7684\u786e\u5b9a\u8981\u7ecf\u8fc7\u4e09\u6b21\u8fde\u7eed\u7684\u9a8c\u8bc1\u4e14\u80fd\u4f7f\u751f\u7269\u6307\u793a\u5242\u4e0b\u964d\u8d85\u8fc76\u4e2a\u5bf9\u6570\u503c\u3002<br \/>\n4. \u706d\u83cc\u5faa\u73af\u9a8c\u8bc1<br \/>\n\u8fd0\u884c\u4e00\u4e2a\u706d\u83cc\u5faa\u73af\uff0c\u4ee5\u786e\u8ba4\u706d\u83cc\u5faa\u73af\u5404\u9636\u6bb5\u5b9e\u9645\u8fd0\u884c\u503c\u4e0e\u5176\u8bbe\u5b9a\u503c\u662f\u5426\u76f8\u7b26\u3002<br \/>\n5. \u9694\u79bb\u5668\u5185\u90e8\u6d01\u51c0\u5ea6\u9a8c\u8bc1<br \/>\n\u9694\u79bb\u5668\u5185\u90e8\u7684\u6d01\u51c0\u73af\u5883\u5e94\u8fdb\u884c\u9a8c\u8bc1\uff0c\u5176\u60ac\u6d6e\u7c92\u5b50\uff08\u9759\u6001\u7684\uff09\u548c\u5fae\u751f\u7269\u5e94\u8fbe\u5230\u6211\u56fd\u73b0\u884cGMP\u4e2dA\u7ea7\u7a7a\u6c14\u6d01\u51c0\u5ea6\u7684\u8981\u6c42\u3002<br \/>\n\u5728\u706d\u83cc\u6c14\u4f53\u706d\u83cc\u5b8c\u6210\u540e\uff0c\u901a\u8fc7\u76d1\u6d4b\u706d\u83cc\u6c14\u4f53\u7684\u6d53\u5ea6\uff0c\u4fdd\u8bc1\u5728\u65e0\u83cc\u68c0\u6d4b\u524d\u9694\u79bb\u5668\u5185\u7684\u706d\u83cc\u6c14\u4f53\u6b8b\u7559\u91cf\u4f4e\u4e8e\u53ef\u63a5\u53d7\u503c\u3002<br \/>\n6. \u4eea\u5668\u4eea\u8868\u7684\u9a8c\u8bc1<br \/>\n\u9700\u5bf9\u9694\u79bb\u5668\u914d\u7f6e\u7684\u4eea\u5668\u4eea\u8868\uff0c\u6bd4\u5982H<sub>2<\/sub>O<sub>2<\/sub>\u4f20\u611f\u5668\u3001\u6e29\u6e7f\u5ea6\u4f20\u611f\u5668\u3001\u538b\u529b\u4f20\u611f\u5668\u7b49\u8fdb\u884c\u5b9a\u671f\u6821\u9a8c\u3002<br \/>\n\u9694\u79bb\u5668\u4e00\u822c\u8fd8\u5e94\u8fdb\u884c\u65e5\u5e38\u9a8c\u8bc1\uff0c\u5982\u64cd\u4f5c\u9a8c\u8bc1\u3001\u9694\u79bb\u5668\u5b8c\u6574\u6027\u9a8c\u8bc1\u7b49\u3002<br 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